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作者| 财华社 遥远
自11月以来,港股IPO市场活力充沛,递交招股书的企业数量显著增加,尤其是生物医药和自动驾驶领域的企业。
进入12月,又有两家生物科技企业港股递表,其中一家名为“广州银诺医药集团股份有限公司
”(下称“银诺医药”)。
银诺医药于2022年12月启动了A股上市进程,但随后主动撤回了申请。公司表示,选择在联交所上市是为了利用该平台吸引外资和多元化的海外投资者,以此提升公司的国际形象和市场知名度。
创始人为国家特聘专家,开发糖尿病及肥胖等药物
银诺医药的前身在2014年创立,公司创始人、董事长兼CEO王庆华拥有“逆天”的职业背景。
资料显示,王庆华是国家特聘专家,为十二五、十三五国家科技“重大新药创制”项目负责人/首席科学家,曾是多伦多大学的终身教授及世界领先的班廷百思特糖尿病研究所的常务委员。
根据公司招股书,王庆华是公司核心产品依苏帕格鲁肽α的发明人。
据介绍,银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。公司致力于为代谢性疾病患者提供创新的、可及且可负担的高质量药品。
银诺医药目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线,且所有管线均为自主研发。
自成立以来,银诺医药获得多轮融资,累计金额达15.14亿元,投资机构包括洪泰投资、上海诺临、北京源慧创投、中金生物医药基金、光大控股(00165.HK)旗下光控产业投资以及浦东科创基金等。
2024年2月底进行B+轮融资后,银诺医药的估值达人民币46.5亿元,较2021年3月Pre-A轮融资时的人民币6.66亿元增长近600%。
糖尿病产品即将商业化
我国糖尿病患病人数和肥胖及超重人数规模庞大,弗若斯特沙利文资料显示,于2023年,我国糖尿病患病人数为1.434亿,肥胖和超重患者的数量更是达6.224亿。
糖尿病和肥胖都属于代谢性疾病,但目前,大多数代谢性疾病都无法治愈,现有的治疗方法主要集中在控制及缓解症状。
因此,代谢性疾病药物市场的未来趋势是开发创新的治疗方案,推动长效药物的开发,提高患者的依从性,并开发出更安全的疗法。而GLP-1疗法正在重塑代谢性疾病的治疗模式,GLP-1透过激活GLP-1受体来发挥生物功能,在控制血糖和体重方面可提供综合临床获益。
根据招股书所述,银诺医药自研的核心产品依苏帕格鲁肽α上市后,将是糖尿病和肥胖患者的福音。
银诺医药首个管线产品依苏帕格鲁肽α已完成2型糖尿病适应症三期临床研究,BLA申请已获NMPA受理,两种疗法预计将于2025年上半年获批。
资料显示,GLP-1疗法已显示出其具有多种治疗益处,包括降低血糖水平、促进体重减轻、减少食物摄入、调节脂质代谢和减少脂肪积累。因此,GLP-1疗法在解决体重管理和改善代谢健康方面具有巨大潜力。
银诺医药表示,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的联合用药,依苏帕格鲁肽α的优势包括:起效快,疗效强且持久;显著延长的半衰期;良好的安全性;良好的患者依从性;心血管益处;具有抑制食欲、延缓胃排空等治疗其他疾病的潜力。
治疗肥胖及超重方面,银诺医药表示,公司已于2024年3月在中国启动了依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。
除了依苏帕格鲁肽α之外,银诺医药的产品管线还有五款具有前景或处于临床前阶段且进入IND待启动阶段的候选药物,包括治疗阿尔茨海默病的YN014、治疗脂肪性肝炎的YN209等,不过这五款候选药物目前均处于临床前阶段。
财务数据方面,由于尚未有产品实现商业化,因此并无从产品销售中产生任何收入。于2022年、2023年及2024年上半年,银诺医药分别产生亏损3.01亿元、7.33亿元元及7527.5万元。导致公司产生亏损的主要原因是投入资金用于研发,2023年公司研发开支接近5亿元。
截至2024年6月30日,银诺医药的研发团队共有34名成员,占公司员工的大多数。公司将大部分研发开支用于依苏帕格鲁肽α的研发,2024年上半年就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支约4950万元,占当期研发开支总额的95.4%。
银诺医药在招股书中表示,公司面临来自全球其他制药公司的竞争,特别是面临来自治疗T2D、肥胖及超重、MASH及其他靶向疾病的现有及候选产品的激烈竞争。
银诺医药进一步表示,全球(包括中国)共有十种创新GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗T2D(2型糖尿病),其中三种是人源长效GLP-1受体激动剂。2023年,该三种人源长效GLP-1受体激动剂(即度拉糖肽、司美格鲁肽及替尔泊肽)的市场份额占全球GLP-1疗法市场的86.4%。全球及中国亦有多个人源长效的GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段。
因此,银诺医药的依苏帕格鲁肽α明年上市后,能否在强者如林的市场中突破围堵,从市场中分的一杯羹,还有待时间验证。
