胰岛素集采新风向，谁是最大的赢家？

首次集采过去两年之后,新的一轮胰岛素接续集采又在进行之中。

这一次,我们看到了更加温和、更具弹性的集采规则。由于首次集采已经挤掉了较大部分的水分,因此,监管更注重的是,稳供应、稳价格、控价差。

从最新的集采中选结果看,整体中选率为92%,中选价格也有升有降,这也体现出监管态度的转变。而在政策的引导和市场的需求下,企业们正积极调整策略,以适应新的集采环境。

可以看到,在首次集采中报价激进的企业如甘李药业、礼来,在此次接续采购中,报价策略以上涨为主。其中,甘李药业申报的产品全部中标且价格均有所上涨,公司股价也由此涨停。而此前报价相对保守的企业如通化东宝、联邦制药,此次则以积极降价为主。

总体来看,在集采愈趋温和的背景下,胰岛素市场的参与者们面临着新的机遇与挑战。对于那些能够把握监管与市场脉搏、提供优质产品的药企来说,一个美好的时代正在招手。

01 总量增加,续约规则更温和

根据2024年胰岛素专项集采接续文件,本次集采周期更长,从中选结果执行之日起至2027年12月31日,而上一轮采购周期为2年。

并且,纳入集采的需求量也更多,胰岛素需求总量由2021年2.14亿支增至2.42亿支,同比增长13.15%。

整体来看,本次集采限价相比于首次带量采购更为温和,且中选规则可预见性显著提高。

根据规则,各采购组(餐食人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混胰岛素类似物)最高有效申报价分别为30、30、30、43.2、79.2和43.2元/支,和上一次集采实际最高中标价一致,入围产品数量也与上次一致。

但从拟中选产品选定规则上来看,这一次接续集采相比与上一轮集采中选规则,存在较多变化,新增了复活中选机制。

具体来说,首先,本次集采竞价中选规则上入围产品有两种入选条件,第一种入选条件和上一轮一致,“申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的,获得中选资格”;但是,第二种中选条件为新设立的,“申报价>同采购组最低申报价1.3倍,但申报价不高于所列的价格的,获得中选资格”。相当于规定了本次集采保证各类品种可以竞价中选的价格线。

其次,新增复活中选规则。如果产品未在竞价中选上获选,可以按照规则重新获选;相关规则规定产品申报价不高于所列的价格,可“复活”中选。相当于本次集采保证各类品种中选的潜在最高价。

从中选类别价格线来看,规则明确规定了A\B\C类价格线,若企业的申报价低于A\B\C类价格线,即可获得相应类别的需求量比例,避免出现申报价较低的情形。

本轮集采规则的不同之处在于,A类中选产品有特定的价格线,只要各采购组的申报价不高于所列A类产品价格线的,均为A类中选,其中,各采购组内排名第一的中选产品标注为A1。B类中选产品为不满足A类中选条件的产品,C类为不满足A、B类中选条件的产品。

也就是说,本次集采规则相当于给集采中选A、B、C类产品都划分了一个入围线。

而从集采的采购量确定方式来看,规则较为复杂。分为两步,第一步是获得基础量,第二步是分配剩余量。

基础量方面,A类企业的首年基础量比例为80-100%之间,其中A1为100%,其他A类为80%;B类的基础量比例为55%,C类的基础类的比例为45%。整体来看,除A1外,A、B、C类的基础量比例均少于上一轮集采同分类的基础量。如果类别提升,采购需求量将进一步提升。

分配剩余量方面,同采购组内,B类、C类中选产品未分配的采购需求量和中选产品的采购需求量作为剩余量,由医药机构在 A类中选产品中自主选择。剩余量占相应产品首年采购需求量的比例最低为0,最高不超过80%。   

面临更充沛的报量及温和的规则,胰岛素玩家势在必得。

据天风医药杨松团队统计,二代胰岛素中,甘李药业、东阳光药、天麦生物报量增加,诺和诺德、礼来报量下降;三代胰岛素中,甘李药业、联邦制药、通化东宝报量提升。

02 中选率92%,价格有升有降

最新的胰岛素专项接续集采拟中选结果,也体现出监管态度的转变。

这一次,共有13家企业的53个产品参与集采,49个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8%。

根据具体拟中选结果,不少企业的产品相比原中选价有所提升。这也彻底打破了市场的固有认知,即集采后价格只会逐年降低。

典型如今日股价应声涨停的甘李药业。公司参与胰岛素集采续约的6款竞标产品,全部中标且价格均有所上涨。

其中,赖脯胰岛素涨幅最高,达48.25%,本次拟中选价为35.55元/支,上一轮集采中选价则为28.88元/支;即使涨幅最低的门冬30胰岛素,拟中选价为25.9元/支,上一轮中选价为24.56元/支,涨幅为5.46%。

相比之下,通化东宝没有这么“幸运”。公司6个竞标产品全部中标,其中5个产品相比上次集采中标价格均有所下降。

其中,门冬胰岛素拟中选价为23.98元/支,上一轮中选价则为42.33元/支,降幅达43.35%。另外,通化东宝的门冬30胰岛素注射液首次参与集采,以最低价23.98元/支中标,低于东阳光、甘李药业25.87元/支、25.9元/支的价格。当然,通化东宝也在该采购组中拿到A1类别,这意味着监管会对其采购量有所倾斜。

整体来看,在首次集采中报价激进的企业如甘李药业、礼来,在此次接续采购中,报价策略以上涨为主,而此前报价相对保守的企业如通化东宝、联邦制药,此次则以积极降价为主。

另外,在本次接续采购中,国产企业和外资企业的表现也出现了明显分化。前者报价大多以争取“A类中选产品价格”为主,而后者大多以B类、C类中标产品为主。

显然,国产企业“以价换量”的意愿更为强烈。

事实上,胰岛素集采的政策导向,已经为行业格局带来了显著变化。

国家医保局最新发布数据显示,集采前,全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支;集采后,中选胰岛素22个月用量达6.5亿支,平均年用量约3.5亿支。

另外,集采后,三代胰岛素与二代胰岛素的价差进一步被缩小,提升了三代胰岛素可及性。三代胰岛素的使用比例从集采前的58%,提升至集采后的70%,向欧洲国家的用药结构趋近。

而这一次的集采结果,也让市场看到了监管对于“稳供应、稳价格、控价差”重视。对于部分企业来说,一个充满机遇的新时代正在到来。